FDA নন-এফডিএ-অনুমোদিত GLP-1 ওষুধের বিরুদ্ধে ব্যবস্থা নিতে চায়৷

আজ, ইউ.এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন অ-এফডিএ-অনুমোদিত যৌগিক ওষুধে ব্যবহারের জন্য GLP-1 সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (APIs) সীমিত করার সিদ্ধান্তমূলক পদক্ষেপ নেওয়ার জন্য তার অভিপ্রায় ঘোষণা করছে, যেগুলি কোম্পানিগুলির দ্বারা গণ-বিপণন করা হচ্ছে – হিমস অ্যান্ড হার্স এবং অন্যান্য কম্পাউন্ডিং ফার্মেসিতে – বিকল্প FDA-এর অনুরূপ ওষুধ হিসাবে। এই ক্রিয়াগুলির উদ্দেশ্য হল ভোক্তাদের ওষুধ থেকে রক্ষা করা যার জন্য FDA গুণমান, নিরাপত্তা বা কার্যকারিতা যাচাই করতে পারে না। আমরা ফেডারেল ফুড, ড্রাগ এবং কসমেটিক অ্যাক্টের যেকোনো সম্ভাব্য লঙ্ঘনকে গুরুত্ব সহকারে নিই।

2025 সালের শেষের দিকে পাঠানো সতর্কীকরণ পত্রের পরে FDA বিভ্রান্তিকর সরাসরি-থেকে-ভোক্তা বিজ্ঞাপন এবং বিপণনের বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্যও পদক্ষেপ নিচ্ছে৷ প্রচারমূলক সামগ্রীতে, কোম্পানিগুলি দাবি করতে পারে না যে FDA-অনুমোদিত যৌগিক পণ্যগুলি জেনেরিক সংস্করণ বা FDA-অনুমোদিত ওষুধের অনুরূপ৷ তারা এটাও বলতে পারে না যে যৌগিক ওষুধগুলি এফডিএ-অনুমোদিত ওষুধের মতো একই সক্রিয় উপাদান ব্যবহার করে বা যৌগিক ওষুধগুলি রোগীর জন্য ফলাফলের জন্য চিকিত্সাগতভাবে প্রমাণিত হয় কিনা।

FDA অপ্রমাণিত দাবি এবং জনস্বাস্থ্য সম্পর্কিত উদ্বেগগুলি সমাধান করতে তার কর্তৃপক্ষের মধ্যে সমস্ত উপলব্ধ সম্মতি এবং প্রয়োগকারী সরঞ্জামগুলি ব্যবহার করবে। অননুমোদিত যৌগিক GLP-1 পণ্যগুলির উত্পাদন, বিতরণ বা বিপণনে নিয়োজিত সংস্থাগুলিকে সচেতন হওয়া উচিত যে কোনও লঙ্ঘনকে পর্যাপ্তভাবে মোকাবেলা করতে ব্যর্থ হলে সীমাবদ্ধতা, বাজেয়াপ্ত এবং নিষেধাজ্ঞা ছাড়াই পূর্ব নোটিশ ছাড়াই আইনি ব্যবস্থা নেওয়া হতে পারে।

সম্পর্কিত তথ্য

###